Se lanza una prueba mediante flujo lateral para detectar la COVID-19 con muestras de saliva que ofrece resultados en diez minutos

  • 15 de Sep, 2020

La prueba rápida de proteína en la saliva (Rapid Saliva Protein Test, RSPT por sus siglas en inglés), de Medusa 19, ofrece resultados in situ en 10 minutos. Es una prueba de saliva de flujo lateral que indica la respuesta inmunitaria a la infección, especialmente en pacientes que carecen de síntomas específicos y no saben que tienen una infección activa por SARS-CoV-2.

El margen de resultado de diez minutos para obtener una respuesta inmunitaria de la saliva es un avance significativo para el mercado de pruebas para la COVID-19. La RSPT, según afirma la empresa, es un análisis de diagnóstico inmediato que proporciona resultados rápidos in situ.

La prueba, tal y como afirma la empresa, es no invasiva y solo requiere la obtención sencilla de saliva, resultando mucho menos molesta que la extracción de una muestra de sangre, nasal o faríngea. Desarrollada entre el Reino Unido y España, la prueba indica una respuesta inmunitaria del usuario al SARS-CoV-2, el virus de la COVID-19.

Los usuarios proporcionan una muestra de saliva en un tubo de extracción, que se mezcla con una solución, que aísla y solubiliza la estructura proteica presente en la saliva. Esta mezcla se aplica a un dispositivo de flujo lateral que desplaza la muestra de saliva a lo largo del dispositivo. La prueba identifica anticuerpos únicos para la COVID-19, y los registra en la prueba y las bandas de control.

La RSPT aísla los complejos proteicos en la saliva, lo que permite el reconocimiento de anticuerpos de la saliva producidos después del primer contacto con el virus, la inmunoglobulina M (IgM) y la inmunoglobulina G (IgG). Cuando tenemos un virus, se producen anticuerpos como parte de la respuesta del sistema inmunitario del cuerpo a la infección.

En la fase temprana de la infección, las células producen una respuesta inmunitaria y generan IgG, y más específicamente IgM en el lugar de contacto con el virus, que en el caso de la COVID-19 es la garganta y el aparato respiratorio. A continuación, los anticuerpos se desplazan desde los ganglios linfáticos hasta la sangre y la saliva. En esta fase temprana, la detección en la sangre no es suficientemente sensible debido a un elevado efecto de dilución, mientras que en la saliva los datos clínicos independientes indican que sí que se puede detectar.

Puede servir para avisar a los usuarios de si tienen que confinarse inmediatamente para frenar la expansión de la enfermedad. Se llevaron a cabo ensayos multicentricos y pruebas funcionales independientes analizando hasta 254bmuestras reales en colaboración con diferentes organismos. Por parte española se ha contado con el apoyo de key opinion leaders adscritos al Hospital Carlos III/Instituto Carlos III, CIBER, Centro Nacional de Microbiologia y Hospital de La Paz de Madrid en. En una cohorte de pacientes asintomáticos, el ensayo ha mostrado una sensibilidad relativa del 96 % (capacidad para detectar verdaderos positivos), una especificidad relativa del 92 % (capacidad para detectar verdaderos negativos) y un 94 % de precisión en pacientes asintomáticos y que no sabían que tenían una infección activa por SARS-CoV-2.

La prueba tiene el marchamo CE según la directiva 98/79/CE, está registrada en la MHRA y está prevista para uso bajo supervisión de un profesional médico en toda Europa. Podría ser fundamental a la hora de ayudar a las empresas a reabrir de forma segura los lugares de trabajo y tomar medidas acordes con las directrices gubernamentales. La RSPT se está aplicando con la Autorización de uso de emergencia de la FDA durante su aprobación en EE. UU.

Se puede adquirir la RSPT en https://medusa19.com/rapid-saliva-protein-test/.

 

 

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